鼎泰集團眼科一體化服務中的臨床部分，包括成(chéng)都(dōu)必優特（眼科）和鼎泰醫學(xué)（眼科和腫瘤等）。我們可提供眼科的臨床試驗、注冊及咨詢服務，與鼎泰集團臨床前有效性、安全性評估的結果相銜接，從科學(xué)上優化方案的設計，從流程上縮短時間的浪費。
鼎泰集團的眼科臨床堅持以始爲終，研發(fā)設計以申報成(chéng)功爲導向(xiàng)；堅持質量第一，确保研究及時獲得真實可靠的結果。
服務優勢臨床團隊的專業經(jīng)驗：
鼎泰集團旗下成(chéng)都(dōu)必優特醫藥有限公司，專注于眼科藥物和藥科器械的臨床試驗十餘年。其核心成(chéng)員均具有10年以上的Ⅰ-Ⅲ期眼科臨床試驗經(jīng)驗，各監查員除熟悉常規GCP外，定期在眼科醫院接受各種(zhǒng)眼科臨床檢查 （如OCT、FFA、BCVA等）和眼科常用治療方式和操作流程的現場臨床培訓及考核，以保證更好(hǎo)的眼科服務。
眼科臨床鼎泰集團承接的眼科臨床項目：
不同服務: 注冊申報，I， II， III期臨床試驗；
不同供試品: 小分子、抗體、基因治療産品等；
不同适應症: 角膜疾病、白内障、眼底病、遺傳性視網膜疾病等眼科細分領域；
不同産品類型: 包括了滴眼液、眼用注射劑、藥械等類型。
領域 | 适應症 | 服務内容 | 數量 | 領域 | 适應症 | 服務内容 | 數量 |
眼底病 (抗VEGF) (生物1類/類似物) (中藥類) | DR | 臨床執行 | 3 | 眼表 (>95%新藥) | BKC | IND臨床執行 | 1 |
DME | IND臨床執行 | 2 | 青光眼 | IND臨床執行 | 1 | ||
注冊&醫學(xué) | 3 | 白内障 | IND臨床執行 | 1 | |||
AMD | IND臨床執行 | 3 | 角膜炎 | IND臨床執行 | 1 | ||
注冊&醫學(xué) | 5 | 幹眼症 | 注冊&醫學(xué) | 2 | |||
RVO | IND臨床執行 | 1 | 青少年近視 | 注冊&醫學(xué) | 1 | ||
VMA | IND臨床執行 | 1 | 眼科器械 | 廣域OCT | 臨床執行 | 1 | |
非特異性CNV | 臨床執行 | 1 | 全氟辛烷 | 質量控制 | 1 | ||
基因治療 (基因編輯/替代) | LCA | IND臨床執行 | 2 | AMD | 臨床執行 | 3 | |
注冊&醫學(xué) | 1 | DME | 臨床執行 | 2 | |||
RHO-RP | 臨床執行 | 1 | X連鎖-RP | 臨床執行 | 1 |
鼎泰集團建立了與高水平醫院、企業之間的廣泛穩定合作。
官方微信
官方視頻号
法規政策
項目管理
Global
