Q&A-鼎泰藥研

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北京京貨郎商業發(fā)展有限責任公司成(chéng)立于2008年，是緻力于爲全球醫藥企業和科研機構提供專病領域一體化研發(fā)賦能(néng)的新型CRO。

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關于鼎泰

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北京京貨郎商業發(fā)展有限責任公司成(chéng)立于2008年，是緻力于爲全球醫藥企業和科研機構提供專病領域一體化研發(fā)賦能(néng)的新型CRO。

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Q&A

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Q: 鼎泰的業務與産業布局是怎樣的？

a: 我們目前在南京、上海、昆明、海南、成(chéng)都(dōu)均設立有子公司，分别設計南京：非臨床GLP實驗室設施、臨床生物樣本分析檢測、醫學(xué)檢驗實驗室、非臨床醫療器械實驗室、實驗動物資源供應鏈和豐富的臨床研究中心資源。
同時，我們還(hái)正在推進(jìn)美國(guó)實驗室的建立與商務辦公室的落地。

Q: 鼎泰在法規認證和遵循上有何優勢？

a: 我們擁有AAALAC/NMPA/FDA的認證，同時還(hái)嚴格遵循OECD/GCP/CNAS/CAP。

Q: 鼎泰的客戶群體有哪些，涉及哪些産品領域？

a: 我們擁有500+國(guó)内/國(guó)外優秀合作夥伴，與全球TOP20制藥企業達成(chéng)深度合作，合作産品包括生物制品（抗體、ADC、多肽、溶瘤病毒、疫苗、細胞基因治療産品）與化學(xué)藥品（創新化學(xué)藥品、新型給藥系統）。

Q: 鼎泰的藥政策略與注冊申報能(néng)夠在哪些方面(miàn)助力藥物研發(fā)？

a: 我們着眼于藥政策略、法規輔導、注冊申報和審評跟進(jìn)，可依托最新藥政法規/技術指南和跨學(xué)科專家顧問團隊，爲客戶輸出有競争力的開(kāi)發(fā)策略，制定注冊申報路線，進(jìn)行申報資料的預審查、風險評估和制作。

Q: 鼎泰是如何對(duì)藥物研發(fā)進(jìn)行全生命周期助力的？

a: 我們的服務能(néng)力包括早期轉化、藥政策略輸出、臨床轉化、溝通交流與申報、藥政顧問，最終幫助藥物實現上市。

Q: 鼎泰的專病領域一體化研發(fā)賦能(néng)如何體現？

a: 我們針對(duì)眼科、中樞神經(jīng)和代謝領域，深度理解研究需求和監管要求，依托先進(jìn)的技術手段與動物資源，可提供涵蓋疾病模型與藥效學(xué)、藥代動力學(xué)、非臨床安全性評價、臨床研究和藥政策略。