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前沿資訊 | FDA《良好(hǎo)實驗室規範(GLP)研究報告翻譯:問題與解答行業指南(草案)》解讀
2023-11-23
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CDE發(fā)布《慢病毒載體RCL檢測問題與解答(征求意見稿)》、《藥物臨床試驗方案提交與審評工作規範》
2023-10-19
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CDE發(fā)布關于征求ADC藥學(xué)研究與評價、自體CAR-T細胞治療産品、放射性治療藥物非臨床技術導則(征求意見稿)
近日,國(guó)家藥品監督管理局藥品審評中心(簡稱“CDE”)發(fā)布公開(kāi)征求《抗體偶聯藥物藥學(xué)研究與評價技術指導原則(征求意見稿)》、《自體CAR-T細胞治療産品藥學(xué)變更研究問題與解答(征求意見稿)》、《放射性治療藥物非臨床研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知
2023-07-07
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重磅!《人類遺傳資源管理條例實施細則》(附解讀)正式發(fā)布!
2023年6月1日,國(guó)家科學(xué)技術部正式發(fā)布《人類遺傳資源管理條例實施細則》,自2023年7月1日起(qǐ)施行。
2023-07-07
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國(guó)家衛生健康委科教司發(fā)布《關于體細胞臨床研究工作指引(征求意見稿)》
5月9日,國(guó)家衛生健康委科教司發(fā)布《關于體細胞臨床研究工作指引(征求意見稿)公開(kāi)征求意見的公告》,意見反饋截止時間爲2023年5月24日。
2023-07-07
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