安全藥理學(xué)主要研究藥物在治療範圍内或治療範圍以上的劑量時，對(duì)生理功能(néng)存在的不期望出現的、潛在的不良影響，是藥物非臨床安全性評價的重要組成(chéng)部分之一，主要觀察藥物對(duì)中樞神經(jīng)、心血管和呼吸系統功能(néng)的影響，也可根據需要進(jìn)行追加和/或補充的安全藥理學(xué)研究。
服務優勢鼎泰集團可開(kāi)展遵循NMPA、FDA和OECD GLP法規及指導原則要求的安全藥理學(xué)試驗。團隊成(chéng)員具有藥理學(xué)、毒理學(xué)和獸醫學(xué)等專業背景，熟練掌握安全藥理核心組合試驗相關技能(néng)，可在非人靈長(cháng)類、犬、小型豬、大鼠和小鼠等多個種(zhǒng)屬評價受試物對(duì)中樞神經(jīng)、心血管和呼吸系統功能(néng)的影響。
服務内容心血管系統
猴、犬的植入式遙測&馬甲式遙測（心率和心電圖參數）
小型豬的植入式遙測&馬甲式遙測（心率和心電圖參數）
體外hERG試驗（IC50）
呼吸系統
猴、犬的植入式遙測&馬甲式遙測（呼吸頻率、潮氣量等）
大、小鼠全身體積描記法（WBP）（呼吸頻率、潮氣量等）
中樞神經(jīng)系統
猴、犬的功能(néng)觀察組合試驗（FOB）
大小鼠改良的Irwin試驗
大鼠FOB試驗
腦電（EEG）試驗（驗證中）
轉棒試驗
自發(fā)活動試驗等
服務應用-藥物研發(fā)早期篩選受試物對(duì)特定系統（中樞神經(jīng)、心血管或呼吸系統）功能(néng)的影響（non-GLP）。
-全面(miàn)評價受試物對(duì)中樞神經(jīng)、心血管和呼吸系統功能(néng)的影響（GLP）。
項目經(jīng)驗鼎泰集團平均每年完成(chéng)數十個受試物的安全藥理學(xué)試驗。針對(duì)不同類型的受試物，采用不同的評價策略：
-小分子藥物通常采用獨立的安全藥理試驗，如Beagle犬的心血管和呼吸系統試驗+大鼠改良的Irwin試驗；
-針對(duì)于生物技術藥，通常伴随于重複給藥毒性試驗中開(kāi)展，包括心血管和呼吸系統試驗以及FOB試驗；
-針對(duì)不同藥物，試驗設計采用“Case by Case”策略，達到全面(miàn)評價受試物對(duì)中樞神經(jīng)、心血管和呼吸系統功能(néng)影響的目标。
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