藥政策略及安全性評價
緻癌性試驗

緻癌性試驗爲通過(guò)考察藥物對(duì)動物的潛在緻癌作用,以評價和預測人體在長(cháng)期用藥中的緻癌風險,是藥物非臨床安全性評價的重要内容。鼎泰集團可提供标準的緻癌性試驗評價服務。

服務優勢

1、已形成(chéng)全面(miàn)的緻癌性試驗标準操作規程:包括腫瘤觀察和測量、動物安樂死标準、腫瘤結果統計分析方法文檔,已建立了豐富的背景數據庫。

2、擁有經(jīng)驗豐富的病理學(xué)家團隊,提供專業的診斷和緻癌性結果的綜合分析服務。

3、根據客戶産品特性,提供科學(xué)的、具有針對(duì)性的試驗設計。

服務内容

-轉基因小鼠緻癌性試驗(6個月)

-2年大鼠緻癌性試驗

-2年小鼠緻癌性試驗

服務應用

鼎泰集團可開(kāi)展齧齒類動物緻癌性研究及6個月 Tg.rasH2動物模型緻癌性試驗(替代2年緻癌性試驗),可滿足藥物進(jìn)入臨床試驗或上市的監管需求。

項目經(jīng)驗

鼎泰集團已經(jīng)完成(chéng)了rasH2-Tg轉基因小鼠(6個月)和SD大鼠及Wsitar大鼠(2年)的模拟緻癌性試驗的研究。通過(guò)獲得的不同品系的大鼠一般症狀、體重、攝食、臨床病理及自發(fā)腫瘤等數據,建立自發(fā)背景病變數據庫,爲後(hòu)續試驗提供參考依據。