藥政策略及安全性評價
依賴性試驗

藥物成(chéng)瘾一直是世界性的健康問題,會造成(chéng)成(chéng)瘾者的精神和軀體損害。對(duì)于具有中樞神經(jīng)活性的受試物可能(néng)需要進(jìn)行依賴性潛力評估,鼎泰集團可開(kāi)展非臨床藥物依賴性研究,用于指導臨床合理用藥,警示濫用傾向(xiàng)。 

服務優勢

鼎泰集團可開(kāi)展符合NMPA、FDA 和OECD GLP法規及指導原則要求的藥物非臨床依賴性試驗,包括軀體依賴性試驗和精神依賴性試驗。團隊成(chéng)員具有神經(jīng)藥理學(xué)和毒理學(xué)等相關背景,熟練掌握相關技能(néng)。

服務内容

軀體依賴性:

自然戒斷試驗

催促戒斷試驗

精神依賴性:

自身給藥試驗

條件位置偏愛試驗

藥物辨别試驗

服務應用

-評價受試物的依賴性潛力。

-評價脫毒藥物治療作用。

項目經(jīng)驗

催促戒斷:

評價受試物産生軀體依賴性的潛力。

概述:

采用劑量遞增法連續15天(D1~D14每天給藥2次,D15給藥1次)皮下注射給予SD大鼠不同劑量的受試物。停藥後(hòu)通過(guò)腹腔注射阿片類受體拮抗劑鹽酸納洛酮注射液進(jìn)行催促戒斷,最後(hòu)檢測動物體重及戒斷症狀評分。