鼎泰集團提供的劑量範圍探索試驗服務（Non-GLP），能(néng)幫助客戶快速評估候選分子的初步安全性，确定項目後(hòu)續開(kāi)發(fā)計劃。
服務優勢1.高效
科學(xué)的試驗設計將(jiāng)促進(jìn)試驗的高效啓動和執行，實現數據快速收集和分析彙總。
2.專業
擁有百餘位具有豐富毒理學(xué)經(jīng)驗的專家和實驗技術人員，可根據客戶需求提供毒性風險評估方案，助力客戶制定關鍵研發(fā)策略。
3.質量
有具備GLP資質的機構開(kāi)展試驗，确保試驗數據的完整性、可靠性及後(hòu)續有效轉化。
服務内容使用少量動物進(jìn)行試驗，快速評估候選分子的初步安全性，支持後(hòu)續GLP毒理研究所采用的給藥劑量或給藥頻率的設計。
服務應用根據客戶需求，制定個性化試驗方案，實現早期分子快速篩選，指導後(hòu)續非臨床研究設計。
項目經(jīng)驗鼎泰集團已開(kāi)展300餘項劑量範圍探索試驗，助力客戶進(jìn)行早期成(chéng)藥性評價和支持後(hòu)續毒理學(xué)試驗，包括新化學(xué)實體、生物制品、基因治療藥物等。
以某抗體偶聯藥物爲例，通過(guò)劑量範圍探索試驗考察了不同藥物抗體比（DAR）的候選分子的安全性特征，評價指标包括動物臨床觀察、體重、攝食、臨床病理等。通過(guò)短期研究幫助客戶篩選出候選分子，做出關鍵的研發(fā)決策，推動候選分子進(jìn)入開(kāi)發(fā)階段。
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