鼎泰集團堅持把注冊理念貫穿于臨床服務始終。目前團隊主導和參與數百項各類臨床試驗，涵蓋腫瘤、眼科、神經(jīng)、内分泌等各适應症領域。
我們提供科學(xué)、規範、高質量、高标準的優質服務，爲客戶高效推動産品上市。已與百餘家大型制藥企業、生物醫藥技術公司建立合作，并與國(guó)内衆多藥物臨床試驗機構建立了良好(hǎo)合作關系，樹立了優質的行業品牌。
服務優勢注冊理念是一種(zhǒng)引領産品研發(fā)的理念，鼎泰集團堅持把注冊理念貫穿産品立項、開(kāi)發(fā)直至申報、審評、審批全流程。
-研發(fā)立項：立足需求、挖掘優勢，多專業注冊策略評估，政策法規、開(kāi)發(fā)路徑分析。
-醫學(xué)策略：明确定位、科學(xué)設計，根據前瞻性注冊策略和醫學(xué)策略，制定快速上市路徑。
-臨床運營：戰略布局、保質高效，基于産品臨床定位和開(kāi)發(fā)思路，銜接高效運營策略。
-審評審批：深耕法規、專業申報，量身規劃申報流程，統籌各專業進(jìn)度，積極配合審評。
服務内容臨床服務内容，主要包括：藥品注冊、醫學(xué)事(shì)務、項目管理、臨床運營、數據管理、藥物警戒、第三方稽查等。
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