鼎泰集團建立了從臨床試驗到上市後(hòu)的全方面(miàn)藥物警戒服務體系，擁有太美、百奧知和Argus等多個安全性數據庫供客戶選擇，爲客戶提供多維度，多樣化，藥品全生命周期的藥物警戒服務。助力企業藥物警戒體系規範化建設，嚴控藥品風險。
鼎泰集團的藥物警戒團隊擁有豐富的生物制劑、化藥、中藥等藥物警戒服務經(jīng)驗，平均從業經(jīng)驗超過(guò)5年，熟悉國(guó)内外藥物警戒相關法規及安全性報告的處理和遞交，支持國(guó)際多中心臨床試驗的藥物警戒服務。
服務内容安全管理計劃制定
安全性數據庫搭建
個例安全性報告的處理和遞交
安全信号檢測/風險評估
年度報告撰寫（DSUR/PSUR/PBRER）
風險控制計劃/風險管理計劃撰寫（RCP/RMP）
文獻檢索
藥品重點監測
藥物警戒培訓及咨詢
項目經(jīng)驗鼎泰集團的藥物警戒服務涉及抗腫瘤、鎮痛、内分泌、神經(jīng)、呼吸等多領域藥物研發(fā)熱點以及細胞治療、基因治療等熱門技術，超過(guò)數十項産品的安全性評估。提供衆多産品的風險控制計劃/風險管理計劃（RCP/RMP）等撰寫服務協助客戶完成(chéng)與藥物安全相關的藥品注冊工作；搭建多樣化的安全性數據庫，制定安全管理計劃并完成(chéng)數百份個例安全性報告的處理及遞交，滿足客戶的業務需求；順利完成(chéng)數十項研發(fā)期間安全性更新報告（DSUR）撰寫工作，确保客戶的藥品安全管理滿足法律法規要求；定期進(jìn)行文獻檢索/信号檢測/風險評估，制定風險最小化措施，共同确保患者用藥安全。
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