作爲生物醫學(xué)領域内的新興技術，類器官和器官芯片在基礎科學(xué)研究、轉化醫學(xué)及藥物研發(fā)領域逐步展現出巨大的應用潛力，特别是在發(fā)育生物學(xué)、再生機制、精準醫療以及藥物安全性和有效性評價藥效試驗等方向(xiàng)具有先天優勢，類器官也爲獲取更接近自然人體發(fā)育細胞用于細胞治療成(chéng)爲可能(néng)。
服務内容一、基于 iPSCs-心髒類器官的構建及藥物篩選/檢測
基于 iPSCs-心髒類器官進(jìn)行體外高通量篩選/檢測，可與傳統的動物體内藥效/毒理檢測相結合，提供有助于提高轉化醫學(xué)價值的研究數據。
随着各種(zhǒng)新興治療方式（New Modality）的興起(qǐ)，心髒類器官在體外藥效和安全性評價方面(miàn)將(jiāng)發(fā)揮重要作用。
二、基于 iPSCs-眼科類器官的構建及藥物篩選/檢測
構建基于 iPSCs-RPE 及 iPSCs-RGC 功能(néng)細胞的眼科類器官，可在體外模拟部分特定眼科疾病的疾病表型。
與傳統的眼科體内模型相結合，提供有助于提高轉化醫學(xué)價值的研究數據。
随着各種(zhǒng)新興治療方式（New Modality，如 AAV 基因遞送載體）的興起(qǐ)，眼科類器官在體外藥效和安全性評價方面(miàn)將(jiāng)發(fā)揮重要作用。
一、iPSCs 産品開(kāi)發(fā)策略服務
基于 iPSCs 産品開(kāi)發(fā)的特殊性，爲降低産品開(kāi)發(fā)過(guò)程中可能(néng)存在的風險，可提供以下服務：
明确産品相關開(kāi)發(fā)需求，市場前景分析和競争評估；
基于 iPSCs體外模型，提供模型構建、計劃、時間表及模型有效性分析；
iPSCs模型産品早期風險評估；
實驗室/Non-GLP 條件下的活性和安全性研究。
二、方法學(xué)開(kāi)發(fā)确認服務
鼎泰集團是國(guó)内領先的專注于非臨床研究和臨床研究的 CRO，可以幫助客戶在 iPSCs 産品的設計驗證和臨床前測試階段獲得科學(xué)、合規的最佳結果。服務項目包括但不限于：
臨床需求的确認和驗證性測試；
iPSCs的研發(fā)及生産的質量體系構建（SOPs）指導。
三、臨床前/實驗室研究服務
鼎泰集團可提供基于 iPSCs分化的心肌細胞、肝髒細胞及視網膜色素上皮細胞的藥物或特定化合物的檢測。
四、醫學(xué)寫作服務
鼎泰集團可提供基于 iPSCs分化的心肌細胞、肝髒細胞及視網膜色素上皮細胞的體外研究的相關專業報告撰寫服務，撰寫部分或全部可用于認證資料提交和學(xué)術期刊供稿的研究報告。
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