鼎泰集團的臨床數據管理團隊專業背景高度符合臨床試驗要求，多爲醫學(xué)、藥學(xué)、生物統計學(xué)等醫藥相關專業，爲數據管理的各個階段提供專業、高效、精準且合規的數據服務。同時DM團隊爲基于ICH、GCP及監管部門要求，提供從方案審核到數據庫鎖定的全方位臨床數據管理服務。目前已完成(chéng)項目100+個，擁有豐富的BE/I-IV期/RWE項目數據管理經(jīng)驗。
服務内容試驗方案審閱
撰寫數據管理計劃DMP
CRF/eCRF設計
出具CRF填寫指南CCG
撰寫數據核查計劃DVP
數據庫設計和維護
數據庫配置與測試
邏輯核查配置與測試
用戶賬号與權限管理
用戶培訓
數據錄入/外部數據導入
出具數據管理進(jìn)展報告
數據核查與質疑管理
醫學(xué)編碼
SAE一緻性核查
數據質量控制
數據審核
數據庫鎖定
出具數據管理報告
外部數據管理
項目文件管理
項目經(jīng)驗
官方微信
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項目管理
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