臨床試驗與實驗室服務
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醫學(xué)事(shì)務

鼎泰集團的醫學(xué)團隊是一支擁有臨床醫學(xué)背景和臨床研究經(jīng)驗的專業醫學(xué)團隊,緻力于爲客戶提供專業且高質量的研究設計、方案開(kāi)發(fā)、醫學(xué)監查等醫學(xué)事(shì)務服務。結合國(guó)内外的研究概況、技術現狀及發(fā)展趨勢,根據産品的特點爲客戶提供個體化的開(kāi)發(fā)策略和兼顧科學(xué)性以及可執行性的研究方案,精準推薦最佳适應症選擇和臨床研究路徑。

服務内容

開(kāi)發(fā)策略、方案設計

結合國(guó)内外的研究概況、技術現狀及發(fā)展趨勢,根據産品的特點爲客戶提供個體化的開(kāi)發(fā)策略和兼顧科學(xué)性以及可執行性的研究方案。

醫學(xué)監查

醫學(xué)培訓

審閱受試者入選資格

審閱方案偏離

醫學(xué)支持

CRF醫學(xué)審核

臨床數據的醫學(xué)審核,包括AE、實驗室數據、病史、合并用藥等數據清理的醫學(xué)支持

醫學(xué)寫作

臨床試驗方案(I-IV期、BE、IIT)

CRF

ICF

研究者手冊

臨床研究總結報告

臨床研究相關文獻檢索和綜述

醫學(xué)論文,研究報告等撰寫

項目經(jīng)驗

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