1、負責小分子藥物體外ADME項目的方案設計及組織實施，支持研究項目的IND、NDA申報；

2、負責血漿蛋白結合、藥物體外代謝、酶表型與酶誘導/酶抑制、藥物滲透與轉運等相關體外ADME評價技術和體系的構建；

3、對(duì)試驗中參與人員進(jìn)行方案、技術培訓與指導，試驗操作中關鍵節點的參與，解決研究中的技術問題；

4、負責體外ADME研究相關的文件資料撰寫或審閱，包括但不限于研究方案、研究報告、相關SOP等；

5、跟蹤監管環境的變化，熟悉國(guó)内外相關指導原則，支持内部業務标準的優化提升；

6、支持團隊與客戶或審評專家的溝通交流，支持所負責項目的現場核查；

1、本科及以上學(xué)曆，藥學(xué)、醫學(xué)、生物學(xué)相關專業，掌握藥物化學(xué)、藥物分析學(xué)、生物化學(xué)等學(xué)科的基本知識；（應屆畢業生亦可）

2、本科至少5年/碩士至少2年體外ADME相關研究經(jīng)曆；

3、具有CRO、GLP、BA實驗室工作經(jīng)驗者優先考慮；

4、熟悉細胞、代謝酶、藥物轉運體相關的研究工作者優先考慮；

5、較強的溝通能(néng)力，良好(hǎo)的團隊協作精神，能(néng)夠獨立、有效開(kāi)展工作；

6、較好(hǎo)的英語書寫和交流能(néng)力。

1、負責生物标志物或者藥效标志物的樣本檢測分析；

2、按照臨床樣本檢測規範，建立生物标志物/藥效标志物的分析方法并完成(chéng)方法學(xué)驗證。

1、生物學(xué)、藥理學(xué)等相關專業本科或以上學(xué)曆；

2、熟悉下述生物分析平台之一：流式細胞術、Elisa、ElISpot、ECL(MSD)、熒光定量PCR、細胞組織培養，對(duì)某項、多項分析技術有較豐富經(jīng)驗者優先；

3、具有充足的學(xué)習和拓展自己的意願；

4、團隊合作精神和良好(hǎo)的溝通能(néng)力。

1、依據國(guó)内外GLP法規，相關指導原則和其他科學(xué)性文件進(jìn)行所承擔專題或伴随試驗的生物分析方法的開(kāi)發(fā)、驗證和生物樣品分析工作；負責撰寫試驗方案，安排實驗日期，進(jìn)行資源配置，批準數據和試驗報告。

2、指導項目團隊，協調生物分析任務與進(jìn)程，并确保試驗數據的完整性和規範性；必要時提供對(duì)策解決試驗過(guò)程中遇到的技術和法規依從遵循性方面(miàn)的問題。

3、對(duì)所分配項目的科學(xué)性、技術性和法規依從性整體負責，與委托方進(jìn)行交流，定期向(xiàng)委托方反饋試驗進(jìn)展，保證客戶知悉項目的進(jìn)展和出現的問題。

4、全力配合QA，委托方和監管機構對(duì)所負責項目的核查，及時處理QA，委托方和監管機構提出的問題，确保生物分析各環節滿足法規，指導原則及SOP的要求。

5、按照公司和部門、實驗室管理規範和制度要求管理和使用試驗室，定期進(jìn)行分析儀器的檢查、維護保養、測試和校正工作。

6、專題或伴随試驗結束時，負責方案、所有原始資料、相關記錄、報告等的歸檔工作。

7、協助完成(chéng)公司及部門安排的其他管理和學(xué)科建設方面(miàn)的任務。

1、碩士學(xué)曆三年以上CRO行業生物分析工作經(jīng)驗，醫學(xué)、生物學(xué)、藥學(xué)或免疫學(xué)專業背景；

2、熟練掌握ELISA、MSD、QPCR、流式細胞儀、Cell-Bassed Assay、細胞培養等檢測技術或平台，或LC-MS/MS、GC-MS、Q-Trap、TOF、QE等相關分析儀器；

3、熟悉小分子生物分析試驗方法與流程或參與過(guò)PK/TK、ADA、Nab、Biomarker、受體占位、基因治療藥物等分析項目的方法開(kāi)發(fā)/方法驗證及臨床和臨床前生物樣本分析經(jīng)驗優先;

4、具有優秀的溝通技巧和英語聽說讀寫能(néng)力;

5、積極主動，具有良好(hǎo)的團隊合作意識;

6、熟練使用office等辦公軟件以及數據分析軟件。