1、負責生物标志物或者藥效标志物的樣本檢測分析；

2、按照臨床樣本檢測規範，建立生物标志物/藥效标志物的分析方法并完成(chéng)方法學(xué)驗證。

1、生物學(xué)、藥理學(xué)等相關專業本科或以上學(xué)曆；

2、熟悉下述生物分析平台之一：流式細胞術、Elisa、ElISpot、ECL(MSD)、熒光定量PCR、細胞組織培養，對(duì)某項、多項分析技術有較豐富經(jīng)驗者優先；

3、具有充足的學(xué)習和拓展自己的意願；

4、團隊合作精神和良好(hǎo)的溝通能(néng)力。

1、依據國(guó)内外GLP法規，相關指導原則和其他科學(xué)性文件進(jìn)行所承擔專題或伴随試驗的生物分析方法的開(kāi)發(fā)、驗證和生物樣品分析工作；負責撰寫試驗方案，安排實驗日期，進(jìn)行資源配置，批準數據和試驗報告。

2、指導項目團隊，協調生物分析任務與進(jìn)程，并确保試驗數據的完整性和規範性；必要時提供對(duì)策解決試驗過(guò)程中遇到的技術和法規依從遵循性方面(miàn)的問題。

3、對(duì)所分配項目的科學(xué)性、技術性和法規依從性整體負責，與委托方進(jìn)行交流，定期向(xiàng)委托方反饋試驗進(jìn)展，保證客戶知悉項目的進(jìn)展和出現的問題。

4、全力配合QA，委托方和監管機構對(duì)所負責項目的核查，及時處理QA，委托方和監管機構提出的問題，确保生物分析各環節滿足法規，指導原則及SOP的要求。

5、按照公司和部門、實驗室管理規範和制度要求管理和使用試驗室，定期進(jìn)行分析儀器的檢查、維護保養、測試和校正工作。

6、專題或伴随試驗結束時，負責方案、所有原始資料、相關記錄、報告等的歸檔工作。

7、協助完成(chéng)公司及部門安排的其他管理和學(xué)科建設方面(miàn)的任務。

1、碩士學(xué)曆三年以上CRO行業生物分析工作經(jīng)驗，醫學(xué)、生物學(xué)、藥學(xué)或免疫學(xué)專業背景；

2、熟練掌握ELISA、MSD、QPCR、流式細胞儀、Cell-Bassed Assay、細胞培養等檢測技術或平台，或LC-MS/MS、GC-MS、Q-Trap、TOF、QE等相關分析儀器；

3、熟悉小分子生物分析試驗方法與流程或參與過(guò)PK/TK、ADA、Nab、Biomarker、受體占位、基因治療藥物等分析項目的方法開(kāi)發(fā)/方法驗證及臨床和臨床前生物樣本分析經(jīng)驗優先;

4、具有優秀的溝通技巧和英語聽說讀寫能(néng)力;

5、積極主動，具有良好(hǎo)的團隊合作意識;

6、熟練使用office等辦公軟件以及數據分析軟件。

1、依據國(guó)内外GLP法規，相關指導原則和其他科學(xué)性文件進(jìn)行所承擔專題或伴随試驗的生物分析方法的開(kāi)發(fā)、驗證和生物樣品分析工作；負責撰寫試驗方案，安排實驗日期，進(jìn)行資源配置，批準數據和試驗報告。

2、指導項目團隊，協調生物分析任務與進(jìn)程，并确保試驗數據的完整性和規範性；必要時提供對(duì)策解決試驗過(guò)程中遇到的技術和法規依從遵循性方面(miàn)的問題。

3、對(duì)所分配項目的科學(xué)性、技術性和法規依從性整體負責，與委托方進(jìn)行交流，定期向(xiàng)委托方反饋試驗進(jìn)展，保證客戶知悉項目的進(jìn)展和出現的問題。

4、全力配合QA，委托方和監管機構對(duì)所負責項目的核查，及時處理QA，委托方和監管機構提出的問題，确保生物分析各環節滿足法規，指導原則及SOP的要求。

5、按照公司和部門、實驗室管理規範和制度要求管理和使用試驗室，定期進(jìn)行分析儀器的檢查、維護保養、測試和校正工作。

6、專題或伴随試驗結束時，負責方案、所有原始資料、相關記錄、報告等的歸檔工作。

7、協助完成(chéng)公司及部門安排的其他管理和學(xué)科建設方面(miàn)的任務。

1、碩士學(xué)曆三年以上CRO行業生物分析工作經(jīng)驗，醫學(xué)、生物學(xué)、藥學(xué)或免疫學(xué)專業背景；

2、熟練掌握ELISA、MSD、QPCR、流式細胞儀、Cell-Bassed Assay、細胞培養等檢測技術或平台，或LC-MS/MS、GC-MS、Q-Trap、TOF、QE等相關分析儀器；

3、熟悉小分子生物分析試驗方法與流程或參與過(guò)PK/TK、ADA、Nab、Biomarker、受體占位、基因治療藥物等分析項目的方法開(kāi)發(fā)/方法驗證及臨床和臨床前生物樣本分析經(jīng)驗優先；

4、具有優秀的溝通技巧和英語聽說讀寫能(néng)力；

5、積極主動，具有良好(hǎo)的團隊合作意識；

6、熟練使用office等辦公軟件以及數據分析軟件。

1、作爲專題負責人，負責從事(shì)藥物代謝動力學(xué)相關工作，能(néng)夠獨立或在項目負責人的帶領與指導下，依據相關的指導原則和科學(xué)性進(jìn)行體内外相關試驗的開(kāi)展；

2、能(néng)夠獨立或在項目負責人的帶領與指導下，撰寫實驗方案、安排實驗日程、進(jìn)行資源配置、批準數據和實驗報告；

3、對(duì)所分派實驗的科學(xué)性、技術性和法規依從性整體負責，直接與委托方聯系人進(jìn)行聯系交流，定期向(xiàng)委托方反映實驗進(jìn)展，保證客戶知悉項目的進(jìn)展和出現的問題；

4、監督、跟蹤整個實驗進(jìn)展，提供問題解決方法。

1、藥代動力學(xué)、藥理學(xué)、藥物分析等相關專業背景，應屆博士學(xué)曆或碩士3年以上相關工作經(jīng)驗；

2、熟悉體内PK試驗方法與流程，或熟悉體外ADME試驗方法與流程，或熟悉相關儀器（如LC-MS/MS、Q-Trap、TOF、QE等）與軟件的操作和相關試驗的流程；

3、有參與化學(xué)藥物體内外PK或ADME研究等試驗經(jīng)驗者優先；

4、有良好(hǎo)的DMPK數據處理和分析能(néng)力；

5、良好(hǎo)的文獻查閱及閱讀能(néng)力；

6、優秀的英文聽說讀寫能(néng)力；

7、良好(hǎo)的團隊合作精神，善于學(xué)習新知識。

1、在項目/專題研究員的帶領與指導下，開(kāi)展生物樣本分析方法的開(kāi)發(fā)、驗證及生物樣品分析檢測工作；

2、參與工作中遇到的異常情況調查；

3、參與項目/專題各個流程，配合項目/專題研究員完成(chéng)項目進(jìn)展過(guò)程中的文件工作；

4、使用數據處理軟件如Watson Lims等進(jìn)行數據分析和處理；

5、完成(chéng)日常實驗室維護。

1、藥物分析/藥物分析/藥代動力學(xué)/藥理學(xué)/生物技術/免疫學(xué)等相關專業，本科及以上學(xué)曆，2年以上相關工作經(jīng)驗；

2、熟悉相關儀器（如ELISA/MSD/QPCR/流式細胞儀/LC-MS/MS/離心機等）與軟件的操作和相關試驗的流程，了解GLP規範、相關指導原則和SOP；

3、熟悉生物樣品一般預處理方法與分析方法；

4、有參與化學(xué)藥物藥代動力學(xué)、毒代動力學(xué)、生物分析研究、質譜儀操作或大分子藥物藥代動力學(xué)、毒代動力學(xué)、生物分析研究和ELISA/MSD等技術平台試驗經(jīng)驗者優先；

5、身心健康，學(xué)習能(néng)力強，積極主動、充滿活力、良好(hǎo)的團隊合作意識；

6、良好(hǎo)的英文聽、說、讀、寫能(néng)力；

7、熟練使用office等辦公軟件。

1、應用液相色譜-質譜聯用方法，進(jìn)行生物樣本（動物的血液、組織等）中藥物及其代謝産物分析，進(jìn)行PK/PD研究；

2、設計并執行體内藥物代謝實驗，收集并整理實驗數據，撰寫實驗方案和實驗報告；

3、參與項目/專題各個流程，配合項目/專題研究員完成(chéng)項目進(jìn)展過(guò)程中的文件工作；

4、完成(chéng)實驗室的日常維護；

5、完成(chéng)公司領導交辦的其它工作。

1、分析/藥物分析/藥代動力學(xué)/藥學(xué)等相關專業，本科以上學(xué)曆或1年以上相應工作經(jīng)驗；

2、2年以上相關工作經(jīng)驗，有參與化學(xué)藥物藥代動力學(xué)/毒代動力學(xué)/生物分析研究/質譜儀操作等試驗經(jīng)驗者優先；

3、熟悉ICH\FDA\NMPA的法規要求和相關指導原則，有GLP相關工作經(jīng)驗者優先考慮；

4、熟悉相關儀器（如LC-MS/MS、離心機等）與軟件的操作和相關試驗的流程；

5、良好(hǎo)的英文聽、說、讀、寫能(néng)力和團隊合作能(néng)力。