鼎泰助力｜恭賀拓創生物多特異性抗體TAVO412獲美國(guó)FDA批準臨床試驗-鼎泰藥研

鼎泰助力｜恭賀拓創生物多特異性抗體TAVO412獲美國(guó)FDA批準臨床試驗

2022-11-04

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拓創生物科技（蘇州）有限公司（以下簡稱“拓創生物”）近日宣布，其自主研發(fā)的新型多特異性抗體TAVO412已獲美國(guó)FDA批準開(kāi)展臨床試驗，預計將(jiāng)于今年12月完成(chéng)I期臨床的首例患者給藥。

北京京貨郎商業發(fā)展有限責任公司（以下簡稱“鼎泰集團”）作爲拓創生物的合作夥伴，爲拓創的TAVO412的研發(fā)提供了合規、高效、高質的IND服務，助力其成(chéng)功獲批。

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TAVO412是全球首個靶向(xiàng)EGFR、cMET和VEGF的多特異性抗體，由拓創專有的TavoSelect^TM和TavoPrecise^TM平台設計和改造而成(chéng)。TAVO412可以在協同關閉EGFR和cMET信号通路的同時，阻斷腫瘤内的血管生成(chéng)。此外，獨特的Fc工程化改造，進(jìn)一步增強抗體分子抗體依賴的細胞介導的細胞毒性（ADCC）、補體依賴的細胞毒性(CDC)基因和抗體依賴的細胞介導的吞噬作用（ADCP）生物活性，以确保對(duì)腫瘤細胞的最大殺傷效應。

TAVO412在腫瘤微環境條件下通過(guò)多靶點的協同效應，最大限度地提高了抗腫瘤療效。臨床前多項動物模型數據已表明，TAVO412在衆多實體瘤領域包括：肺癌、胰腺癌、三陰乳腺癌、胃癌等表現出良好(hǎo)的療效及安全性，未見明顯的靶點相關不良反應。

作爲拓創生物的合作夥伴，鼎泰集團榮幸參與此項研究，在此恭賀該藥物取得重大突破，迎來重要的裡(lǐ)程碑！

賦能(néng)醫藥研發(fā)，助力人類健康！鼎泰將(jiāng)憑借卓越的服務質量和豐富的實踐經(jīng)驗助力醫藥技術創新，引領行業革新，始終如一地在促進(jìn)人類健康事(shì)業發(fā)展的道(dào)路上戮力前行。

關于拓創生物

拓創生物是一家擁有世界前沿蛋白質工程技術的多功能(néng)特異性抗體藥物公司，專注腫瘤和自體免疫疾病領域。公司的藥物研發(fā)主要構建在三大創新突破技術平台上，分别爲：自主研發(fā)的3D+AI的噬菌體生物庫TavoSelect^TM，支持雙抗和多抗研發(fā)的蛋白工程平台TavoPrecise^TM，以及專注于攻克胞内不可成(chéng)藥靶點創新平台TavoELITE^TM。

憑借獨特的創新研發(fā)能(néng)力、靈活的臨床開(kāi)發(fā)策略和高效的執行效率，拓創生物將(jiāng)爲廣大患者提供更有效且依從性更高的治療方案。

關于鼎泰集團

鼎泰集團 TriApex 緻力于爲全球醫藥企業和科研機構提供專病領域一站式研發(fā)賦能(néng)的新型CRO。

鼎泰以專注科學(xué)研究、助力新藥研發(fā)、提高患者生存質量爲己任，依托深耕行業的頂尖技術服務團隊，通過(guò)高度科學(xué)和專業化的運營戰略，構建并完善集團化管理，聚焦從疾病機理到疾病模型到非臨床研究、臨床醫學(xué)至臨床轉化的深度賦能(néng)。

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