鼎
泰
助
力
關于BW-00163注射液
舶望制藥的siRNA藥物BW-00163注射液以高血壓爲适應症，通過(guò)siRNA高效降解掉血管緊張素原（AGT）基因的mRNA，從源頭降低血管緊張素的産生，發(fā)揮長(cháng)效降血壓作用。此外，據已進(jìn)入臨床的Zilebesiran（靶向(xiàng)肝髒表達的AGT的siRNA治療藥物） 的Ⅰ期臨床研究結果顯示，單次皮下注射Zilebesiran後(hòu)，AGT水平和血壓降低與Zilebesiran劑量呈依賴性下降，降低AGT的效果可持續長(cháng)達6個月[1]。在此，我們期待BW-00163注射液能(néng)在不同類型的高血壓患者中取得更優秀的療效。
siRNA藥物作爲一種(zhǒng)新興的治療方式，通過(guò)RNA幹擾（RNA interference，RNAi）機制來特異性“沉默”或抑制特定緻病基因的表達，達到疾病治療的目的，具有從基因源頭起(qǐ)效、可成(chéng)藥靶點多、藥效強、給藥頻率低等優勢。siRNA已在在遺傳性疾病、心血管疾病、代謝性疾病等疾病領域取得了許多突破性進(jìn)展，顯現出巨大的臨床價值。
在非臨床研究方面(miàn)，根據siRNA藥物本身分子設計的特點，需要重點關注有各類化學(xué)修飾、核苷酸序列和/或不同遞送系統引起(qǐ)的毒性，并結合藥代動力學(xué)（含組織分布）特征、種(zhǒng)屬相關性、免疫激活特性等方面(miàn)進(jìn)行深度考量，以期加快藥物的快速臨床轉化。
鼎泰集團在siRNA
非臨床研究方面(miàn)的技術實力
鼎泰集團憑借自身專業的技術水平、資源優勢和豐富的項目評價經(jīng)驗，已助力多款siRNA藥物的快速轉化。作爲舶望制藥的長(cháng)期戰略合作夥伴，鼎泰團隊高效、高質量完成(chéng)了BW-00163注射液的非臨床研究（包括藥代和安全性評價），并助力了另一款siRNA藥物BW-20805注射液進(jìn)行中、美、澳 IND申報（2023年2月其在澳洲獲批臨床；2023年7月28日其臨床試驗申請獲CDE受理）。
鼎泰集團已在往期文章中對(duì)小核酸藥物非臨床研究相關的安全性、藥代動力學(xué)研究關注點進(jìn)行了深度彙總，點擊文字閱讀文章：
03. 《GalNAc-siRNAs藥物ADME特性及PK-PD模型》
04. 《首款siRNA藥物在中國(guó)獲批上市：PCSK9長(cháng)效降脂藥物的開(kāi)發(fā)曆程》
結語
鼎泰集團作爲一體化研發(fā)賦能(néng)新型CRO，從疾病模型與藥效學(xué)、藥代動力學(xué)、非臨床安全性評價、臨床研究服務到注冊申報，擁有助力藥物研發(fā)的一體化服務平台。截至目前，已助力國(guó)内外的多家新藥研發(fā)企業（包括Alnylam、Arrowhead等）開(kāi)展21 項siRNA項目，涉及眼科、中樞神經(jīng)系統、代謝等多個疾病領域，其中高血壓産品項目5 項，擁有豐富的siRNA藥物評價經(jīng)驗。最後(hòu)，衷心期待該産品能(néng)盡快推進(jìn)臨床試驗，爲高血壓患者帶來更多治療希望。
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