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鼎泰助力 | 熱烈祝賀天港醫諾TGI-5單抗獲美國(guó)FDA臨床試驗許可
2023-12-05

2023年11月30日,合肥天港免疫藥物有限公司(簡稱“天港醫諾”)自主研發(fā)的TGI-5單抗獲得美國(guó)食品藥品監督管理局(FDA)臨床試驗(IND)許可,拟用于治療肝癌、結直腸癌、肺癌等适應症。目前,國(guó)内外尚無同靶點的産品獲批上市。

鼎泰集團作爲TGI-5項目非臨床研究(包括藥代和安全性評價)的承接者,對(duì)此喜訊表示熱烈祝賀!


根據天港醫諾新聞稿,TGI-5是其自主研制的一種(zhǒng)新型免疫檢查點單抗藥物。作爲針對(duì)一個全新藥物靶點的抗體藥物,TGI-5具有抗腫瘤活性高、成(chéng)藥性好(hǎo)等特性,主要用于治療肝癌、結直腸癌、肺癌等适應症。

TGI-5結合其靶點後(hòu),能(néng)夠同時恢複NK細胞和T細胞的抗癌免疫功能(néng)。臨床前研究表明,該抗體在肝癌、結直腸癌、黑色素瘤等動物模型中表現出強大的抗腫瘤活性,優于PD-1抗體。此外,TGI-5與PD-1療法具有協同抗癌功能(néng)。


鼎泰集團助力TGI-5等抗體類藥物的非臨床研

鼎泰團隊憑借合規、高質和高效的非臨床研究服務,快速完成(chéng)了TGI-5單抗的非臨床藥代動力學(xué)和安全性評價試驗,并且提供了SEND數據服務,爲該産品申報FDA IND提供了科學(xué)、标準的非臨床數據支撐,大大加速TGI-5單抗的藥物開(kāi)發(fā)進(jìn)程。


在抗體類藥物的非臨床研究方面(miàn),鼎泰團隊已積累豐富的項目經(jīng)驗,項目類型全面(miàn)涵蓋單抗、雙抗及多抗類藥物,最快已支持産品上市,廣泛涵蓋了 CD3、PD-1/PD-L1、CTLA4、TIGIT 等熱門靶點,适應症包括腫瘤、自身免疫性疾病、哮喘、眼科疾病、新型冠狀病毒感染、IgA 腎病等多個疾病領域。


關于天港醫諾

天港醫諾是由中國(guó)工程院、歐洲科學(xué)院雙院士田志剛教授帶領的研發(fā)團隊所創建的生物科技公司,緻力于源頭創新免疫藥物的開(kāi)發(fā)。研發(fā)團隊專注于NK細胞研究30餘年,研發(fā)實力領跑全球NK細胞領域。近10餘年團隊以強化人體NK細胞及其相關免疫細胞的抗癌功能(néng)爲目标,深耕癌症免疫治療的新靶點新路徑的發(fā)現,聚焦靶向(xiàng)自主發(fā)現新靶點的抗體類免疫藥物的研發(fā),實現源頭創新與高速轉化開(kāi)發(fā),搶占全球抗癌免疫大分子藥物的競争高地。


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