關于SYS6006：

SYS6006的各種(zhǒng)不良事(shì)件發(fā)生率較低且程度較輕，主要不良事(shì)件爲發(fā)熱、注射部位疼痛，且主要爲1、2級。相比于成(chéng)年組，老年組的不良事(shì)件發(fā)生率及嚴重程度大幅降低，在老年人群中具有更好(hǎo)的風險獲益比。加強接種(zhǒng)1劑SYS6006後(hòu)，14天的針對(duì)Omicron BA.5中和抗體的幾何平均滴度(GMT)爲236，是加強接種(zhǒng)前的83倍。在滅活疫苗2劑或3劑基礎上接種(zhǒng)1劑SYS6006的序貫加強免疫，SYS6006顯示出對(duì)Omicron BA.5、BF.7、BQ.1.1、XBB.1.5、CH.1.1毒株有很好(hǎo)的交叉中和作用。臨床研究結果表明，無論是基礎免疫，還(hái)是序貫加強免疫，SYS6006都(dōu)可以持續誘導針對(duì)野生株、Delta、Omicron BA.2和BA.5株的特異性T細胞免疫，并在較長(cháng)時間内維持高水平，且針對(duì)不同毒株的細胞免疫強度大緻相當。

在疫情期間(2022年12月10日-2023年1月18日)開(kāi)展的4000例序貫加強免疫臨床研究(研究編号：SYS6006-008)中，以重組蛋白疫苗爲對(duì)照，觀察加強接種(zhǒng)後(hòu)7-28天，SYS6006的保護效力爲70.2%(95% CI：53.6%-80.9%)；觀察加強接種(zhǒng)後(hòu)14-28天， SYS6006的保護效力爲85.3%(95% CI：56.9%-95.0%)。

該産品采用先進(jìn)的自主知識産權的工藝技術，具有生産能(néng)力更強，工藝重現性更好(hǎo)，容易實現放大和規模化生産的優點。該産品質量一緻性好(hǎo)，所有送交中國(guó)食品藥品檢定研究院的批次樣品檢驗結果均合格；且産品穩定性好(hǎo)，可在2-8°C長(cháng)期貯藏。

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