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鼎泰助力杭州嘉因生物EXG102-031眼用注射液新藥IND申請成(chéng)功獲批

2023-01-19

鼎

泰

助

力

近日，杭州嘉因生物科技有限公司（Exegenesis Bio，杭州嘉因）宣布：

美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已批準其新型基因療法EXG102-031注射液的新藥臨床試驗申請（IND），用于治療濕性年齡相關的黃斑變性（wAMD）。

北京京貨郎商業發(fā)展有限責任公司（以下簡稱“鼎泰集團”）作爲嘉因生物的合作夥伴，爲EXG102-031注射液的研發(fā)提供了合規、高效、高質的IND服務，助力其成(chéng)功獲批。

EXG102-031眼用注射液是治療wAMD的臨床階段的基因治療藥物，與現有的需要反複注射的抗體藥物不同，隻需要一針注射，就可在體内長(cháng)期表達并有效治療視網膜中異常血管形成(chéng)和血液滲漏。EXG102-031的 I 期臨床試驗將(jiāng)評估EXG102-031在wAMD患者中的安全性和耐受性，同時也會評估其對(duì)患者的視力改善程度。

作爲嘉因生物的合作夥伴，鼎泰集團與旗下子公司昆明科靈生物科技有限公司（簡稱“KBI”）榮幸參與此項研究，爲其提供基于食蟹猴wAMD模型的臨床前藥效、毒理學(xué)等一體化研發(fā)服務，對(duì)取得的重大突破表示誠摯地祝賀！

賦能(néng)醫藥研發(fā)，助力人類健康！鼎泰將(jiāng)憑借卓越的服務質量和豐富的實踐經(jīng)驗助力醫藥技術創新，引領行業革新，始終如一地在促進(jìn)人類健康事(shì)業發(fā)展的道(dào)路上戮力前行。

關于嘉因生物

杭州嘉因生物科技有限公司是一家面(miàn)向(xiàng)全球的處于臨床階段的基因治療公司。該公司創新的基因治療産品的設計基于人工智能(néng)輔助的三大平台：病毒衣殼、啓動子、獨特的蛋白質工程設計。同時，公司擁有世界先進(jìn)的cGMP生産設施。

關于鼎泰集團

鼎泰集團 TriApex 緻力于爲全球醫藥企業和科研機構提供專病領域一體化研發(fā)賦能(néng)的新型CRO。

鼎泰以專注科學(xué)研究、助力新藥研發(fā)、提高患者生存質量爲己任，依托深耕行業的頂尖技術服務團隊，通過(guò)高度科學(xué)和專業化的運營戰略，構建并完善集團化管理，聚焦從疾病機理到疾病模型到非臨床研究、臨床醫學(xué)至臨床轉化的深度賦能(néng)。

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