鼎泰助力舶望制藥第二款siRNA藥物在澳洲獲批臨床-鼎泰藥研

鼎泰助力舶望制藥第二款siRNA藥物在澳洲獲批臨床

2023-02-10

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近日，上海舶望制藥有限公司（以下簡稱“舶望制藥”）宣布，其自主研發(fā)的另一款siRNA新藥Ⅰ期臨床試驗申請獲得澳大利亞藥品監督管理局（TGA）的批準，即將(jiāng)在澳大利亞啓動Ⅰ期臨床試驗。值得一提的是，這(zhè)是繼舶望制藥首款siRNA藥物在澳洲獲批臨床後(hòu)，不到兩(liǎng)個月時間裡(lǐ)又一款siRNA新藥獲批臨床。

北京京貨郎商業發(fā)展有限責任公司（以下簡稱“鼎泰集團”）作爲舶望制藥的合作夥伴，爲此款siRNA新藥研發(fā)提供了合規、高質、高效的IND服務，助力其成(chéng)功獲批。

RNA幹擾（RNAi）是一種(zhǒng)通過(guò)雙鏈RNA對(duì)基因進(jìn)行沉默的方法。其中一些以序列依賴的方式靶向(xiàng)特定的基因并抑制他們的表達，被稱爲小幹擾RNA（siRNA）。衆所周知，很多疾病是因基因變異而起(qǐ)，RNAi這(zhè)一突破性技術讓科學(xué)家們看到了通過(guò)“基因沉默”治療疾病的希望。2006年，發(fā)現RNA幹擾現象的科學(xué)家已獲得了諾貝爾生理學(xué)或醫學(xué)獎。

作爲近幾年來嶄露頭角的新技術藥物，siRNA藥物具有可成(chéng)藥靶點多、藥效強、安全性好(hǎo)、給藥頻率低的優勢，且适應症領域廣泛，涵蓋心血管疾病、罕見病、神經(jīng)性疾病、病毒肝炎、眼科疾病、腫瘤等，已成(chéng)爲全球範圍内極具發(fā)展潛力的前沿醫藥領域之一。

根據舶望制藥新聞稿，本次第二款siRNA藥物獲批臨床，是該公司臨床試驗開(kāi)發(fā)過(guò)程中的又一個非常重要的裡(lǐ)程碑。目前舶望制藥正在積極推進(jìn)多條臨床前研發(fā)管線，已有多條管線處于IND-enabling階段，預計到2023年會有多個臨床1期的管線獲批臨床試驗申請。

作爲舶望制藥的合作夥伴，鼎泰集團榮幸參與此項研究，爲其提供臨床前藥代動力學(xué)、毒理學(xué)等一體化研發(fā)服務，對(duì)取得的重大突破表示誠摯地祝賀！

專注科學(xué)評估、助力創新轉化、提升生命質量，鼎泰將(jiāng)憑借卓越的服務質量和豐富的實踐經(jīng)驗助力醫藥技術創新，引領行業革新，始終如一地在促進(jìn)人類健康事(shì)業發(fā)展的道(dào)路上戮力前行。

關于舶望制藥

舶望制藥成(chéng)立于2021年4月，由數位在siRNA藥物開(kāi)發(fā)領域經(jīng)驗豐富的海歸科學(xué)家創立。該公司緻力于開(kāi)發(fā)新一代siRNA藥物，爲全球患者提供更好(hǎo)的治療手段。據悉，舶望制藥的團隊在核酸序列設計、化學(xué)修飾、GalNAc遞送技術、肝髒外遞送技術、寡聚核酸合成(chéng)、CMC等RNAi藥物開(kāi)發(fā)的全流程環節擁有多年專業經(jīng)驗。

2021年4月，舶望制藥宣布完成(chéng)數千萬元人民币天使輪融資，由杏澤資本獨家領投。2022年3月，舶望制藥再次宣布完成(chéng)超4億元A輪融資，由正心谷資本領投，CPE源峰、道(dào)遠資本、三一創新投資、金沙江聯合創投等多家機構共同投資。

關于鼎泰集團

鼎泰集團 TriApex 緻力于爲全球醫藥企業和科研機構提供專病領域一體化研發(fā)賦能(néng)的新型CRO。

鼎泰以專注科學(xué)評估、助力創新轉化、提升生命質量爲己任，依托深耕行業的頂尖技術服務團隊，通過(guò)高度科學(xué)和專業化的運營戰略，構建并完善集團化管理，聚焦從疾病機理到疾病模型到非臨床研究、臨床醫學(xué)至臨床轉化的深度賦能(néng)。

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