上一期，鼎泰集團對(duì)多個已上市ADC藥物（小分子毒素爲微管抑制劑）的非臨床研究路徑進(jìn)行了彙總和複盤（點擊查看）。爲了深入分析ADC藥物的非臨床策略和非臨床研究的臨床預測價值，熟悉和掌握以微管蛋白抑制劑 DM4 爲Payload 的 ADC藥物的非臨床研究策略，鼎泰集團内部舉辦了《靶向(xiàng) FRα 的 Mirvetuximab soravtansine (Elahere®) 的上市路徑回顧和對(duì) ADC 藥物非臨床開(kāi)發(fā)的啓示》的專題交流會。結合對(duì)該案例的深入學(xué)習，加深了對(duì)相關指導原則的理解，并提高了團隊成(chéng)員對(duì)分階段開(kāi)展支持IND和NDA的非臨床研究，以及應對(duì)臨床試驗期間發(fā)現的安全性問題或支持工藝變更需開(kāi)展的非臨床研究的理解力和運用能(néng)力。 下文將(jiāng)本次學(xué)術活動的主要技術内容進(jìn)行分享，也期待廣大業内同行一起(qǐ)交流、探讨，共同推動ADC産品的開(kāi)發(fā)。如有不準确之處，歡迎同行提出寶貴意見，我們會持續改進(jìn)。 下一期，我們將(jiāng)分享以拓撲異構酶抑制劑爲 Payload 的ADC藥物的非臨床研究内容，敬請關注。
掃碼添加好(hǎo)友 可獲取原文件、進(jìn)一步交流 供稿：鼎泰集團毒理部&轉化科學(xué)和藥政策略部
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